Hyvä tiedustelija,
Euroopan kuluttajakeskus on siirtänyt tiedustelunne hallintolain (434/2003)
21 pykälän nojalla Fimean käsiteltäväksi.
Fimean lausunnoissa sähkötupakkavalmisteita sanotaan:
Nikotiinia sisältäviä patruunoita on pidettävä lääkelain 3 pykälän tarkoittamana lääkkeenä.
Muovista sähkötupakkalaitetta tai muuntajaa tai nikotiinittomia patruunoita ei pidetä lääkkeenä.
Koostumuksen perusteella jokainen patruuna tulee arvioida erikseen.
Lääkelaitos luokitteli heinäkuussa 2008 sähkötupakkalaitteeseen liittyvän nikotiinia sisältävän
patruunan lääkkeeksi. Muovista tupakan mallista laitet-ta, jossa on höyrystin tai muuntajaa tai
sähkötupakan ei nikotiinia sisältäviä patruunoita ei luokiteltu lääkkeeksi.
Sama tilanne on useimmissa muissa EU-maissa.
Englanti/UK on poikkeus.
Jos valmisteella olisi virallinen lääkestatus lähtömaassa (ETA-alueella) tilaaminen omaankäyttöön olisi mahdollista.
Tällä hetkellä sähkötupakka ei ole laillinen myyntiluvallinen lääkevalmiste missään EU-maassa.
Sen vuoksi nikotiinia sisältävän patruunan tilaaminen ei ole luvallista.
Luokittelu on kansallinen päätös ja perustuu valmisteen koostumuksen ja käyttötarkoituksen perusteella tehtyyn arviointiin.
Farmakologisesti vaikuttava koostumus on lääkelain 3 pykälässä mainittu lääkkeen ominaisuus.
Jos patruuna sisältää farmakologisesti vaikuttavaa lääkeainetta , patruuna luokitellaan lääkkeeksi Suomessa.
Suomessa luokittelu noudatta EY:n tuomioistuimen päätösten linjauksia.
Koska valmisteen luokittelu lääkkeeksi on kansallinen päätös Englannin toisenlainen päätös ei vaikuta
valmisteen luokitteluun Suomessa.
Fimea ei pidä sähkötupakkavalmisteita turvallisina, koska niiden käytttöä
ei ole tutkittu todennetusti. Tupakka sisältää myös muita kemikaaleja kuin nikotiinia tai mentolia.