Jep, inhalaattoria suositellaan käytettäväksi 6-12 kplt (10mg) vuorokaudessa, väh. 3kk:n ajan.
Eli tuo tekee 120mg*30pv = 3600mg kk (tietty 420mg pakkauksissa) :-)
Eli 3x 3600mg on 3kk:n raja.
Tulli-neuvonta on numerossa:
020 690 600
Jos joku haluaa soittaa (EDIT: jonottaa) ja kysyä määriä...
No joo ei tuo uusin tulli-lausunto ole kovi tarka tässä 3kk jutussa - mä soitan huomena Oulun tullivalvonan äijälle ja kysyn.
Teinpä tästä yhteenvedon jota päivittelen kun lisää selviää - Nikotiinin tilaus ulkomailta
Kysyin asiaa tullineuvonnasta ja sieltä tuli yhtä kryptinen vastaus kuin olisi voinut kuvitella. Kyllä ne virkamiehet osaa
Kysymys:
ja vastaus:Hei, haluaisin hieman tarkennusta sähköiseen nikotiini-inhalaattoriin liittyen. Tullin tiedotteen mukaan (http://www.tulli.fi/fi/tiedotteet/le...126/index.html) on mahdollista tilata internetistä nikotiiniliuosta jossa on maksimissaan 0,42g nikotiiniä. Eli tällöin 30ml pullo 1,4% nestettä olisi maksimäärä esimerkkinä?
Mitä tarkoittaa 3kk:n käyttöön tarvittava määrä? Jos oletetaan että käytän 30ml kuukaudessa niin saako yhdessä tilauksessa olla 3*30ml 1,4% nestettä?
Kuinkas aiemmin takavarikoidut nesteet, saako niistä hyvityksen tai saako ne takaisin?
Tuosta fimean linkistä bongasin:Hei.
Jotta valmiste olisi itsehoitolääke, sen tulee olla miedompi tai yhtä
mieto kuin 10 mg/ per annos. Näitä annoksia voi olla korkeintaan 0,42 g
määrä koko valmisteessa.
Siis suuret annokset, joissa yli 10 mg nikotiinia ovat suoraan
reseptilääkkeitä, vaikka niitä olisi alle 0,42g. Yksikään kerta-annos
ei saa olla yksin yli 10 mg:n vahvuinen.
Eli molemmat ohjeet ovat aina voimassa yhtäaikaa (jotta valmiste olisi
itsehoitolääkkeeksi katsottava) ja 10 mg per kerta-annos rajaus on
näistä kahdesta se enemmän rajaava ehto.
Kolmen kuukauden annos määritellään tapauskohtaisesti.
Tulee tietää kyseinen valmiste ja sen tarkka mekanismi.
Kuinka montaa tupakkaa patruunaannos vastaa, eli kuinka nopeasti liuos höyrystyy laitteesta, montako henkäystä/patruuna.
100 henkäystä vai 500 henkäystä.
Eräissä laitteissa patruuna vastaa kymmeniä savukkeita.
ko.Tupakkaa ei voida käyttää jatkuvasti monta tuntia päivässä.
Lisätietoja antaa Fimea http://www.fimea.fi/ajankohtaista/aj..._luokittelussa
Ystävällisin terveisin
Tullihallitus - Tullstyrelsen - National Board of Customs
Sähköpostitse annetut vastaukset ovat osa Tullin yleisneuvontaa eivätkä ole sitovia.
Että siinä sekin sitten persana.Koska sähkösavukevalmisteilla ei ole Suomessa myyntilupaa, reseptiä edellyttävissä tapauksissa niitä ei voida määrätä toimitettavaksi tavallisella reseptillä. Tässä tapauksessa lääkkeen kulutukseen luovuttamisen tulee tapahtua Fimean myöntämällä erityisluvalla. Käytännössä erityislupien myöntäminen jäänee vähäiseksi, koska erityislupa myönnetään, jollei markkinoilla ole muita vastaavia valmisteita.
Edit:
Lisäkysymyksiä joita voisi paukuttaa vielä on:
- Mitä tarkoittaa "pakkaus" onko se yksi pullo vai postilähetys?
- Mitä oikeasti tapahtuu aiemmin takavarikoiduille tuotteille? Korvaus/palautus.
- Voiko 3kk:n käyttöön oikeasti vaikuttaa laitteen malli?
"Jotta valmiste olisi itsehoitolääke, sen tulee olla miedompi tai yhtä
mieto kuin 10 mg/ per annos. Näitä annoksia voi olla korkeintaan 0,42 g
määrä koko valmisteessa.
Siis suuret annokset, joissa yli 10 mg nikotiinia ovat suoraan
reseptilääkkeitä, vaikka niitä olisi alle 0,42g. Yksikään kerta-annos
ei saa olla yksin yli 10 mg:n vahvuinen."
Tarkoittaako tuo nyt sitten sitä että kun tilasin tänään 30ml pullon 14mg:sta liuosta niin se vaatisikin reseptin? Eli rajana on AINA 10mg:aa?? Kyllä se taitaa niin olla kun tuon tarkasti lukee.
No se riippuu miten kerta-annos määritellään.Alkuperäinen postaaja Ramen
Voit sanoa että tuota liusta käytetään siten että sitä laitetaan puolet ja propyleeniglykolia toinen puoli
minä tulkitsin ton vastauset jotta ei voi tilata pulloja vaan vain erillisiä annoksia max 10mg annos eli samallaisia kuin inhallaattorin täyttö pakkaukset kun niitä saa tilata netistä.näyttääkö nyt siltä että e-nesteet on edelleen laittomia VOI V.....U TÄTÄ TOUHUUU
2x Darwin 3 tulos uudella näytöllä.2x ego 1100
Mun tulkinta: Pulloja voi tilata, mutta:
1. Pullossa ei saa olla yli 0,42g nikotiinia
2. Nesteen vahvuus per millilitra ei saa ylittää 10mg:aa
Eli 10mg vahvuista nestettä voi tilata max 42ml pullon. (jos vahvuus on mg per ml kuten kuvittelen)
Sanoivat näin: "Yksikään kerta-annos ei saa olla yksin yli 10 mg:n vahvuinen", tuskin kenenkään kerta-annos on millään mittapuulla 1ml. Tietysti jos tuossa oikeesti tarkoitetaan 10mg/ml niin sitten asia on eri. Jos viitataan Nicorette inhalaattoriin niin siinähän kerta-annos on 1 ampulli eli 10mg "puhdasta" nikotiiniä.Mun tulkinta: Pulloja voi tilata, mutta:
1. Pullossa ei saa olla yli 0,42g nikotiinia
2. Nesteen vahvuus per millilitra ei saa ylittää 10mg:aa
Eli 10mg vahvuista nestettä voi tilata max 42ml pullon. (jos vahvuus on mg per ml kuten kuvittelen)
Fimean sivuilla
Sähkösavukevalmistetta, jonka nikotiinin annosmäärä koko lääkkeessä ylittää 0,42 grammaa tai kerta-annoksessa 10 mg, on pidettävä reseptilääkkeenä. Tätä alhaisempia pitoisuuksia sisältäviä valmisteita pidetään itsehoitolääkkeinä. Kerta-annoksella tarkoitetaan yhtä patruunaa.
"Siis suuret annokset, joissa yli 10 mg nikotiinia ovat suoraan
reseptilääkkeitä, vaikka niitä olisi alle 0,42g. Yksikään kerta-annos
ei saa olla yksin yli 10 mg:n vahvuinen."
Ajattelen boldatun tekstin siten että tällä tarkoitetaan vahvuutta joka on ilmoitettu mg per ml. Eikös nikotiinipullossa oleva vahvuus ilmoiteta juuri näin. Eli jos liuos on vahvempaa kuin 10mg niin sitten tarvitaan resepti.
Edit: Ei helvetti, nyt mä tajusin. Ei saa tilata suuria annoksia ollenkaanJos siis tuo ei tarkoitakaan vahvuutta vaan sitä että pullossa ei saa olla yli 10mg:aa nikotiinia...
Niin siis itse katsoisin että pre-filled cardridge on patruuna ja siinä ei saa olla yli 10mg puhdasta nikotiiniä kuten Fimea sen niin elegantisti laittoi. Patruuna eli cardridge on kerta-annos. Jos ostat Nicorette inhalaattoripaketin jossa on 42 ampullia niin siinä on yhteensä 420mg nikotiiniä eli se on paketti. Tässä kuvittelisin että pakettia verrataan pulloon (jota ei erikseen kyllä määritelty). Kuitenkaan sääntöjen mukaan cardridgeen ei saa laitta yli 10mg nikotiiniä. En ole lakimies mutta tuo on ainut tapa jolla saan jotain järkeä lausuntoon"Siis suuret annokset, joissa yli 10 mg nikotiinia ovat suoraan
reseptilääkkeitä, vaikka niitä olisi alle 0,42g. Yksikään kerta-annos
ei saa olla yksin yli 10 mg:n vahvuinen."
Ajattelen boldatun tekstin siten että tällä tarkoitetaan vahvuutta joka on ilmoitettu mg per ml. Eikös nikotiinipullossa oleva vahvuus ilmoiteta juuri näin. Eli jos liuos on vahvempaa kuin 10mg niin sitten tarvitaan resepti.
Edit: Ei helvetti, nyt mä tajusin. Ei saa tilata suuria annoksia ollenkaanToivon olevani oikeassa muuten olen pahemman luokan rikollinen. Haluaisin kyllä nähdä sen tuomarin joka tätä alkaa puimaan oikeussalissa.
kyllä toi teksti tuolla tullis antaa ymmärtää että annoksessa ei saa olla yli 10mg ja ymmärsin että eivät hyväksy pulloja josta itse annostella.koska montaa esim särkylääkettä saa käsikaupassa juuri siksi kun onnos eli tabletti on 500mg ja pakkauskoko 10tbl mut 1000mg x10tbl ni heti jo reseptillä.pelkäänpahoin että eivät hyväksy itseannostelua pullosta.toi 0.42g on, vaan jotta inhalaattorit 42x10mg on käsikaupassa mahdollisia
2x Darwin 3 tulos uudella näytöllä.2x ego 1100
Se toki voi olla. Mielestäni tämä tullin antama Fimean tiedoite oli vaan selkeämpi: http://www.fimea.fi/ajankohtaista/aj..._luokittelussa
edit: Eli tämä kohta
Sähkösavukevalmistetta, jonka nikotiinin annosmäärä koko lääkkeessä ylittää 0,42 grammaa tai kerta-annoksessa 10 mg, on pidettävä reseptilääkkeenä. Tätä alhaisempia pitoisuuksia sisältäviä valmisteita pidetään itsehoitolääkkeinä. Kerta-annoksella tarkoitetaan yhtä patruunaa.
Mielestäni Fimean kanta on erilainen kuin tuo tullin viimeisin selvitys aiheesta. Fimean kannan voi tulkita siten että voi tilata pullon jos siinä on vähemmän kuin 0,42g nikotiinia. Tulli taas sanoo että on reseptilääke aina jos ylittyy 10mg nikotiinisisältö, "isoissa annoksissa" eli pulloissa.
Jep, jos luetaan kuin piruraamattua. Muistakaa ottaa toi fimean lausunto tulliin mukaan ja katotaan mitä käy...
noh hyvä puolitässä on siis se että ebay.co.uk:sta voi hyvillä mielin tilata sen 42kplt inhalaattoripatruunoita 10e:lla (sis. postikulut) ja tehdä itse tuota nestettä tai vahvistaa 10mg nestettä jos semmoista nyt sitten saa tilata.
Tosin eivätpä nuo pelkät nestetilaukset näytä jäävän tulliin helposti muutoinkuin tietyistä britti-kaupoista..
Heh eikai se eri voi olla ja kuten sanoin siinä postaamassani tullineuvonnan viestissä tulli itse viittasi tuohon linkkaamaani artikkeliin sanomalla että täältä lisätietoaMielestäni Fimean kanta on erilainen kuin tuo tullin viimeisin selvitys aiheesta. Fimean kannan voi tulkita siten että voi tilata pullon jos siinä on vähemmän kuin 0,42g nikotiinia. Tulli taas sanoo että on reseptilääke aina jos ylittyy 10mg nikotiinisisältö, "isoissa annoksissa" eli pulloissa.
Noniin! Heti hyviä uutisia kun pitkästä aikaa ehdin tätäkin lukemaan. Olen tosiaan tilaillut nyt nesteitä pyytäen liittämään paketteihin lapun tullille, että ottavat minuun viipymättä yhteyttä paketin sisältämien lääkkeiden vaatiman reseptin vuoksi, jos paketti avataan tullissa. Eipä ole kuitenkaan mitään availtu.
Määritelmä on kyllä kryptisistä kryptisin
Joka tapauksessa iso askel eteenpäin! Tähän mennessä ollaan saatu vain rajoituksia ja nyt Fimea sallii sähkötupakoinnin jossakin muodossa, mikä meinaa sitä, että he pitävät sitä potentiaalisena lääkkeenä tupakointia vastaan
Juu seon hyvä että sallitaan jossain muodossa jo "nyt", toisaalta kun tarkemmin kattoo voi huomata että kyseinen lääkeaine lista jossa on nikotiinia sisältävä inhalaationeste määritelty on annettu jo 2003 eli kohta jo 8 vuotta sitten, jostain syystä on vain jätetty soveltamatta.
Tosta löytyy se jos jollain ei vielä ole
http://www.fimea.fi/instancedata/pri...2003_suomi.pdf
Joo tuo "kerta-annos" on huomattavan paljon alle 1ml eli jos millilitran nikotiinimäärä on esim 18mg, niin kerta annos on kyllä alle sallitun. Viisi tippaa on n. puoli millilitraa ja se on minun kerta-annokseni. Silloin pitoisuus jää sopivasti alle 10mg. Järki sanoisi , että pitäisi kelvata.
Terveys-, lakiasiat, uutisointi ja matkustus
Kirjoitusoikeudet
Lainaa