Sirpa Pietikäinen vastasi aiemmin lähettämääni viestiin, joten tässä vastaukseni hänelle:
Hei ja kiitos vastauksesta!
Suomen tilannehan on tällähetkellä se, nikotiinia sisältäviä nesteitä voi tilata ETA-alueelta Vantaan Käräjäoikeuden helmikuussa 2011 tekemän päätöksen mukaan kolmen kuukauden henkilökohtaista käyttöä varten. Tämä järjestely on hyväksytty suomalaisten käyttäjien keskuudessa.
Ongelmaksi tämä direktiiviehdotus tulee myös suomalaisille sähkötupakoitsijoille siinä tapauksessa, jos sähkötupakalle vaaditaan lääkehyväksyntä, sillä se käytännössä poistaa nykyiset tuotteet EU:n markkinoilta ja näin estää suomalaisia tilaamasta nikotiininesteitä esimerkiksi Britaniasta.
Sähkötupakkaa ei markkinoida tupakoinnin lopettamisen välineenä eikä terveystuotteena vaan se on tupakan korvaava tuote, eli tupakoitsijat voivat jatkaa nikotiinin nauttimisesta 99% turvallisemmalla tavalla.
Lisäksi markkinoilta löytyy satoja erilaisia laitteita ja nesteitä, joten se tekee tästä tuotteesta kuluttajalle kiinnostavan. Lääkehyväksynnän jälkeen markkinoilla olisi ehdä muutama huonohko laite ja nesteyhdistelmä saatavilla ja kiinnostus niitä kohtaan lopahtaisi.
EU:ssa arvioidaan olevan nykyään noin 7 miljoonaa sähkötupakoitsijaa ja määrä kasvaa päivä päivältä, joten direktiivi koskettaa suurta määrää sähkötupakoitsijoita.
Useiden käyttäjähaastattelujen perusteella nykyiselle sähkötupakoitsijalle jäisi vaihtoehdoksi joko palata takaisin tupakoimaan tai etsiä nikotiininesteitä laittomista lähteistä.
Sähkötupakan sisältämiä haitta-aineita on myös tutkittu paljon. Eräässä tutkimuksessa vertailulaitteena ollut lääkehyväksytty nikotiini-inhalaattori sisälsi saman verran haitallisia aineita kuin sähkötupakka, johtuen siitä, että molemissa tuotteissa nikotiini tulee samasta lähteestä, joten sähkötupakka on verrattain harmiton. Tupakkaan verrattuna haitta-aineiden kertoimet olivat väliltä 9-450.
Levels of selected carcinogens and toxicants in vapour from electronic cigarettes.
Goniewicz ML et al 6.3.2013
Levels of selected carcinogens and toxicants in ... [Tob Control. 2013] - PubMed - NCBI
Tällä hetkellä sähkötupakka luokitellaan kuluttajatuotteeksi, joten sen pitää täyttää jo nyt 17 direktiiviä tuotteen ja 4 etämyynnin osalta. Ainoa lisä näihin säädöksiin voisi olla alaikärajan määrittäminen samaksi, mitä se on tupakkatuotteiden kohdalla. Lääkeluokitteluhan ei ikärajoja tunne, eikä lapsiturvallisia pakkauksia, saatika myrkkymerkintöjä ja varoitustekstejä.
Eräs Britaniassa toimiva kauppias sai vastauksen MHRA:lta kuinka monta lisenssiä he tarvitsevat myydäkseen jatkossa nykyistä tuotevalikoimaansa ja vastaus oli 900. Kun eräs tupakkayhtiön omistama sähkötupakkamerkki on yrittänyt hakea lääkehyväksyntää jo kohta kolme vuotta, vieläkään sitä saamatta ja on käyttänyt siihen jo yli 2 miljoonaa puntaa, niin 900 lisenssin hankkiminen tarkoittaisi yli 1,8 miljardin punnan laskua pelkästä hyväksymisestä. Tuon lisäksi tulisivat vielä vuosittaiset myyntilupamaksut. Tuollaisia summia eivät alan toimijat pysty maksamaan.
En tiedä kuinka paljon olette seuranneet muiden valiokuntien tulkintaa aiheesta mutta kansainvälisen kaupan- (INTA), teollisuus, tutkimus ja energia- (ITRE) ja lakivaliokunnat (JURI) ehdottavat 18 artiklan poistamista direktiivistä. Tässä JURIN:n perustelut:
"Ehdotuksen 18 artiklassa kielletään nikotiinia sisältävät tuotteet, kuten sähköiset savukkeet, joissa on tietty nikotiinipitoisuus, mikäli ne ovat kiellettyjä direktiivin 2001/83/EY (lääkedirektiivi) nojalla. On kuitenkin epäselvää, kuuluvatko nämä tuotteet (jotka ovat paljon vähemmän haitallisia kuin tupakkatuotteet) edes lääkedirektiivin soveltamisalaan(8). Kyse olisi tosiasiallisesti sellaisten tuotteiden kiellosta, jotka eivät kuulu direktiivin soveltamisalaan. Sellaisten tuotteiden kieltäminen, jotka ovat vähemmän haitallisia kuin tupakkatuotteet ja joita voidaan käyttää tupakoinnin lopettamiseksi, ei todellakaan ole ehdotuksen kansanterveydellisten tavoitteiden mukaista(9)."
Lisäksi Euroopassa jo neljä tuomioistuinta on evännyt sähkötupakan luokittelemisen lääkkeeksi. Jos lääkeluokittelu toteutuu, tulemme näkemään monia vastaavanlaisia oikeudenkäyntejä.
Direktiiviehdotuksessa oleva raja-arvo, 4mg/ml, on tavalliselle sähkötupakoitsijalle liian alhainen ja täten tekee siitä täysin hyödyttömän. Suosituin nikotiiniarvo on 18mg/ml. Vaikka lukema kuullostaa suurelta, niin keskivertokäyttäjä nauttii nikotiininesteitä noin 4-5ml päivässä ja kun sen imeytymisprosentti on noin 60 saadaa päivittäiseksi arvoksi noin 55mg. Nikotiinilaastareilla suositus on yli 100mg vuorokaudessa.
Viikonloppuna julkaistiin The Lancet-lehdessä ensimmäinen kliininen, 6kk kestänyt tutkimus, jossa tutkittiin sekä nikotiinilaastarin ja sähkötupakan tehokuutta tupakoinnin lopettamiseen. Lopputulos oli se, että sähkötupakalla se, huonoista laitteista riippumatta, oli korkeampi.
> http://download.thelancet.com/flatco...3613615342.pdf
Nikotiini itsessään on kofeiiniin verrattavissa oleva luontainen nautintoaine, jonka aiheuttama riippuvuus on samaa tasoa sen kanssa. Tupakassa olevat muut kemikaalit aiheuttavat riippuvuuden, ei nikotiini. Minkälainen vastalauseiden ryöppy seuraisi siitä, että kofeiini luokiteltaisiin lääkkeeksi ja kahvinkeitin lääkelaitteeksi? Molemmat aineet löytyvät mm. suomalaisesta lääkeaineluettelosta.
Itse siirryin käyttämään sähkötupakkaa noin kaksi vuotta sitten yli 20:n vuoden tupakoinnin jälkeen ja omalta osaltani olen tavallaan varustautunut mahdolliseen kieltoon varastoimalla nikotiininesteitä mutta kiellon astuessa voimaan silloisilla tupakoitsijoilla ei ole enää sitä mahdollisuutta vaihtaa tupakointia haitattomampaan sähkötupakkaan.
Jos Teiltä löytyy 15 min aikaa, niin katsokaa tämä video, jossa kolleganne Chris Davivies (LIB), Rebecca Taylor (LIB), Phil Bennion (LIB) ja Jacqueline Foster (CON) muiden terveysalan asiantuntijoiden ja poliitikkojen lisäksi kertovat siitä, miten sähkötupakkaan pitäisi säädellä. Myös Linda McAvan on haastateltavana.
Video on nähtävissä täällä:
SWOF: The story so far - YouTube (15 min)
Olen tehnyt tuosta videosta suomenkielisen tekstityksen, jonka voitte lukea täältä:
> Smoke Without Fire ? Tarina tähän mennessä | Vapers.fi
Videossa Linda McAvanille videossa näytetty The Lancetin artikkeli:
> Should e-cigarettes be regulated as a medicinal device? : The Lancet Respiratory Medicine
Mukavaa syksyn alkua,
- Rotax