^ Helvatan hyvä kolumni!
Printable View
^ Helvatan hyvä kolumni!
Päivän (5.3.2012) Savon Sanomissa on neutraali juttu höyryttimistä. Jutun voi lukea näköislehdestä sivulta 7. Toistaiseksi lehti on luettavissa ilmaiseksi.
Poimintoja: THL vetoaa edelleen ylilääkäri Antero Heloman suulla FDA:n ikivanhaan tutkimukseen, myös porttiteoria huolestuttaa. Onneksi toimittaja huomauttaa, että alle 18-vuotiaiden on aika hankalaa tilata netistä ko. tuotteita, sillä siihen tarvitaan luottokortti.
EDIT: muutettu linkki osoittamaan 5.3 lehteen.
Yksi poiminto:Siitä ei vielä ole tietoa, helpottaako
vai vaikeuttaako tuleva direktiivi
sähkötupakan käyttöä.
– Mahdollisuudet ovat aika
50–50, aihe on kyllä todella
kuuma, toteaa neuvotteleva
virkamies Meri Paavola sosiaalija
terveysministeriöstä.
Jos EU sisällyttää direktiiviinsä
sähkötupakan, siirtynee tuote
Suomessa jossain vaiheessa
tupakkalain piiriin.
Laitoin Kristiina Pellakselle sähköpostia perjantaina ja äsken yllätyksekseni oli tullut vastaus joka kuului näin.
Nikotiini on voimakas aine, lääkeaine.
Liuoksessa nikotiinia ei voi verrata tupakkatuotteen nikotiiniin.
Sähkösavuke yrityksen eli tuottajan tulisi pyrkiä tekemään tuotteestaan tutkittu, turvallinen ja
laillinen tuote.
Viranomainen arvioi hakemuksia ja tuotteiden määräystenmukaisuuksia.
Tulevaisuudessa sähkösavukkeen valvonnasta ja määräystenmukaisuusvaatimuksista
tulee olemaan lainsäädäntöä EU-tasolla.
Kristiina Pellas
Yliproviisori
Lääkevalmisteiden arviointi 1-prosessi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus
Finnish Medicines Agency FIMEA
Mannerheimintie 103b, PL 55
FI-00301 Helsinki
Puh.+358-9-4733 4336
Fax.+358-9-4733 4297
kristiina.pellas@fimea.fi
www.fimea.fi
Kuka tai ketkä niitä direktiivejä sorvaa? Eivät ainakaan tavalliset tupakasta irtiottoja tekevät höyryttelijät. Raha ratkaisee direktiivin suunnan. Lopputulos on kyllä jo tiedossa, mutta toivottavasti olen edes kerran elämässäni väärässä.
"Eta-alueen ulkopuolelta ei sähkötupakkaa saisi tilata"
Suora lainaus tosta Savon sanomien näköislehtiartikkelista. Olenko mä nyt ymmärtänyt jotain ihan väärin, kun kuvittelin että tämä rajoitus koskee vain nikotiininesteitä. Vai onko toimittaja ymmärtänyt lentotullin ylitarkastaja puheet väärin ???
Miten muissa eu-maissa tällä hetkellä nuo aineet? Saksahan tässä suurinta roolia vetää, Suomi tulee perässä
Tuollaisen laitoin Kristiina Pellakselle.Lainaus:
Moi!
Paljon on puhetta asioista keskustelupalstoilla, mikä FIMEA:n virallinen kanta asiaan. Onko sallittua tilata kolmen kuukauden käyttöä vastaava annos ETA-alueelta tällä hetkellä (ennen kuin tulee lainsäädäntöä EU-tasolla). Käräjäoikeuden mukaan tämä on sallittua itsehoitolääkkeillä ja nimenomaan e-nesteillä jotka sisältävät nikotiinia. Onko FIMEA:n virallinen kanta siis eri kuin käräjäoikeuden?
*nimi*
http://yle.fi/alueet/turku/2012/03/a...i_3306342.html
Nyt on Fimealla ja muilla kova työ kieltää kaikki! Jos ihmiset vielä viinan juonnin lopettaa niin mitä tapahtuu?
Ois varmaan parempi kieltää nyt ennenkuin on liian myöhäistä. Ei varmaan olla totakaan tutkittu tarpeeksi :antismoke:
Mikäs hätä meillä on. EU antaa joskus direktiivin, jos sellainen saadaan aikaiseksi. On siellä vastassa enemmän höyryttelijöitä, jos kohta lääke- ja tupakkateollisuuden lobbareitakin. Kansallisia poikkeuksiakin voidaan tehdä, kuten svedut nuuskan kanssa. Meillähän niitä ei tehdä kuin autojen verotuksessa, kilttejä mallioppilaita kun ollaan. Mun mielestä on ihan turha hämmentää jonkun virkamiehen kanssa, ei se mitään päätä ja pomot ainakin toistaiseksi tahtovat olla äänitorvia. Vasta kun joku homma menee vituiksi, osastopäällikkö kommentoi jotain tyhjänpäiväistä.
Tälläinen vastaus.Lainaus:
Tässä on Fimean kanta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen Fimean mukaan sähkösavukevalmistetta tai tuotteessa käytettävää patruunaa on pidettävä reseptilääkkeenä, jos nikotiinin annosmäärä koko lääkkeessä ylittää 0,42 grammaa tai kerta-annoksessa 10 mg (yksi patruuna). Tätä alhaisempia pitoisuuksia sisältäviä valmisteita pidetään itsehoitolääkkeinä, joita voi tuoda mukanaan Suomeen tai tilata ulkomailta. Suomessa yhdelläkään sähkösavukevalmisteella ei ole myyntilupaa lääkkeenä, sillä myyntiluvan edellyttämää tehoa tupakasta vieroituksessa ei ole osoitettu.
LINKKEJÄ:
http://www.ktl.fi/portal/suomi/tieto.../sahkotupakka/
Tulli valvoo nikotiiniliuosten tavaroiden liikkumista ETA alueen sisällä
tapauskohtaisesti pistokokein.
Tulli päättää milloin tilattu erä luovutetaan tai ei luovuteta asiakkaalle Tullista.
Käräjäoikeudella on täysi toimivalta ratkaista siellä vireillä oleva asia oikeudessa ja rangaistuksesta.
Fimealla on toimivalta antaa lausunto oikeudelle asiassa.
Oikeus tekee päätöksen ja FImea noudattaa oikeuden päätöstä.
Lääkkeeksi luokittelun toimivalta on Fimealla.
Valmisteet arvioidaan yksitellen valmistekohtaisesti.
Koostumus ja käyttötarkoitus arvioidaan.
Ohessa liitteenä se vuodelta 2003 peräisin oleva päätös, jossa nikotiinia koskevat rajat ovat olleet
jo vuosia voimassa. Samaa pitoisuusrajaa sovelletaan yhä.
http://www.fimea.fi/instancedata/pri...2003_suomi.pdf
Viranomaiset toimivat kukin toimivaltansa puitteissa, eikä asiassa ole mitään vastakkain asettelua tai
epäselvää.
Ainoastaan 3 kk:n käyttöä vastaava määrä on valmistekohtainen asia ja se voi olla epäselvää, jos annosta ei ole ilmoitettu.
Helvetin hauska on "käyttötarkoitus arvioidaan" miten vitussa se arvioitu jos kerta-annos on pullo? Vastasin että Käräjä-oikeuskin eritteli nikotiinipatruunan ja nikotiiniliuoksen, miksei Fimea toimi näin. Mielenkiinnolla odottelen.
Muuten, toisin sanoen, mitään mitä Fimea sanoo ei tarvitse totella:
"Fimealla on toimivalta antaa lausunto oikeudelle asiassa.".
Hauskaa on muuten myös "Oikeus tekee päätöksen ja FImea noudattaa oikeuden päätöstä.". Oikeudessa nimenomaan patruuna ja liuos oli eri asia. Jos se kerran ei ole sama asia ja patruuna ei ole kerta-annos niin liuos ei voi silloin olla mikä?
Edit, Eli jos lähetämme suomeksi ja englanniksi käännetyn käyttö-ohjeen kauppiaille joka toimitetaan suomalaisten tilausten mukana, niin kaikki on kunnossa? Vahvin neste taitaa olla 52mg/ml, joten sopiva käyttö-annos voisi siis olla 0.1ml joka vastaa 5.2mg nikotiinia ja on tuon 10mg alapuolella. Kuinka usein tuota käytetään ei ole siis rajattu. Joten periaatteessa käyttötiheys voisi olla höyrynä hengitettynä 15-60min välein. Joka tarkoittaa että päivän maksimiannos olisi 9.6ml nestettä. Sitä ei kai vielä valvota että nukkuuko ihminen? Joten tuota saisi tilata siis 3kk vastaavan satsin eli melkein 900ml. Jos tullaan vähän vastaan ja sovitaan että puoli litraa riittää kolmeksi kuukaudeksi? Jos oletetaan 6h yöunet ja 30min välein annostus, niin se tarkoittaa silti yli 100ml kuukausi ja yli 300ml/3kk. Nimenomaan vahvinta nestettä. Jos tuohon tekisi taulukon:
50-52mg/ml, 0.1ml annos
30-49.99mg/ml 0.2ml annos
20-29.99mg/ml 0.3ml annos
10-19.99mg/ml 0.5ml annos
0-9.99mg/ml 1ml annos
Noi Kristiina Pellaksen vastauksen lauseet on ihan hämäriä irrallisia lauseita, ja asiasisältö on melkein nollassa. Se on käyttänyt perinteistä copy-paste metodia vastaukseensa ja vähät välittänyt onko se millään lailla järkevä.
Niin ja sitten se tärkein eli titteli ja vähän ”osastotietoja”:
Liemitieteiden noviisi
Nesteiden hyväksyjien keskus
Himassa Ihan Vapottelen, HIV (eiii, tää meni persiilleen...)
Puhuuko se nyt ihteään pussiin vai tuliko nyt vahingossa vaan copy-pastettua vääränlaista tavaraa mailiin. Tuossahan nyt viitataan, että nikotiinipatruuna on kerta-annos ja pullo ei olisi. Vai mikä helvetti tuo 0,42g nyt on. Kävisiköhän nikotiininestelaatikko tai nikotiininestesanko sitten lääkkeen säilytykseen kun pullot ovat/eivät ole/ovat kerta-annoksia.Lainaus:
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen Fimean mukaan sähkösavukevalmistetta tai tuotteessa käytettävää patruunaa on pidettävä reseptilääkkeenä, jos nikotiinin annosmäärä koko lääkkeessä ylittää 0,42 grammaa tai kerta-annoksessa 10 mg (yksi patruuna). Tätä alhaisempia pitoisuuksia sisältäviä valmisteita pidetään itsehoitolääkkeinä, joita voi tuoda mukanaan Suomeen tai tilata ulkomailta.
edit.
Hmm nyt kun miettii niin todennäköisesti Fimea haluaisi, että nikotiini olisi patruunoissa ja patruunat liuskoissa, joissa olisi maksimissaan tuo 42 patruunaa. Noh nehän niin mukavasti napasahtavat avatessa, joten selevähän se, että ne noissa pitäisi olla Fimean mielestä. ::)
Minkäköhän takia muuten Pellas vetoaa vuonna 2003 tehtyyn oikeuden päätökseen, kun eikös tästä asiasta ole tuoreempikin päätös olemassa?
http://aijaa.com/003479709418
Tossa olis hieman luettavaa ihmisille. Latasin tiedon tänään ETELÄ-SUOMEN SANOMISTA
Toivottavasti saatte selvää. Nettietlarista en löytänyt aihetta, niin piti scannata, ja ajattelin laittaa tuon kaikkien luettavaksi, kun se on jo luettavissa kaikille kelle tulee lehti.
Sama juttu oli myös Keskisuomalaisessa tänään...
Sama toimittaja ja molemmat lehdet kuuluvat samaan lehtiyhteistyöverkostoon: Savon Sanomat julkaisi jutun laajempana, Etelä-Suomen Sanomien versio on saksittu sieltä täältä lyhyemmäksi.
E: meni jo lehdet sekaisin: tarkoitin siis Savon Sanomia:
Keskisuomalaisen versiosta en tiedä, mutta sekin kuuluu samaan lehtiyhteistyöhön, ns. Väli-Suomen lehtiin.
Ei tuosta tupakka-direktiivistä ole kellään tietoa? Millaisia ehdotuksia ollut tällä hetkellä yms